Порошки - твёрдая лекарственная форма для внутреннего или наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных лекарственных и вспомогательных веществ.
В качестве вспомогательных веществ используются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, повидон, крахмал, тальк, оксид титана(IV), стеарат магния.
В аптечных условиях для порошкования применяются ступки с пестиком. Ступки делаются из фарфора, стекла, агата, чугуна, стали и меди. Наиболее широко применяются фарфоровые ступки, которые выпускаются семи номеров. Фарфор относится к хрупким материалам высокой твердости, устойчивым к истиранию. При измельчении лекарственных веществ небольшая часть их теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки только вещество, растираемое первым. Потери веществ за счет "затирания" могут колебаться в широких пределах в зависимости от вида вещества.
В качестве вспомогательных веществ используются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, повидон, крахмал, тальк, оксид титана(IV), стеарат магния.
Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом. Размер частиц должен быть не более 0,160 мм. Порошки должны хорошо дозироваться, быть сыпучими, устойчивыми в процессе изготовления и хранения. Иногда должны быть стерильными.
Преимущества лекарственных порошков
Недостатки лекарственных порошков
- разлагаются под действием желудочно-кишечного сока
- оказывают раздражающее действие на слизистую
- более медленное действие по сравнению с жидкими формами
- при хранении некоторые вещества поглощают или теряют влагу, отсыревают и выветриваются
- при назначении пахучих и красящих веществ требуется специальная упаковка
Технология производства лекарственных порошков
Технология производства лекарственных порошков включает следующие стадии: измельчение, просеивание (в аптеке не применяют), смешивание, дозирование, упаковка.Измельчение лекарственных порошков
Измельчение применяется для достижения большего лечебного эффекта и для большего точного дозирования: при измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они хорошо смешиваются и не расслаиваются при дозировании.В аптечных условиях для порошкования применяются ступки с пестиком. Ступки делаются из фарфора, стекла, агата, чугуна, стали и меди. Наиболее широко применяются фарфоровые ступки, которые выпускаются семи номеров. Фарфор относится к хрупким материалам высокой твердости, устойчивым к истиранию. При измельчении лекарственных веществ небольшая часть их теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки только вещество, растираемое первым. Потери веществ за счет "затирания" могут колебаться в широких пределах в зависимости от вида вещества.
Приготовление сложных порошков начинается с веществ, имеющих относительно малые потери. В ступке нужно порошковать смесь веществ, а не каждое в отдельности. Измельчая вещества в ступке, держат ее левой рукой, плотно прижимая к поверхности стола. Пестик вращают кистью правой руки без участия локтевого и плечевого суставов. Помимо ступок для измельчения твердых лекарственных веществ пользуются мельницами, в которых измельчения осуществляется лопастными мешалками – ножами ( W до 24000 об/мин). Для улучшения порошкования, в случае необходимости, вещество подсушивают в сушильном шкафу при температуре 40 - 50ºC. Труднопорошкуемые вещества измельчают в присутствии спирта или эфира (10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества).
Красящие вещества не растирают первыми.
При порошковании в заводских условиях необходимо учитывать, что, к примеру, для корневища ревеня требуются одни усилия, а для измельчения сахара другие, намного меньшие. Поэтому в первом случаи необходимо молотковая мельница, а во втором – шаровая. Имеет значение и тип корней. Для волокнистых корней один тип машин, а для не волокнистых – другой. Необходимо учитывать и влажность сырья, сырье должно быть обязательно подсушено до W = 6 – 8% (вместо товарной 12 –14%).
Красящие вещества не растирают первыми.
При порошковании в заводских условиях необходимо учитывать, что, к примеру, для корневища ревеня требуются одни усилия, а для измельчения сахара другие, намного меньшие. Поэтому в первом случаи необходимо молотковая мельница, а во втором – шаровая. Имеет значение и тип корней. Для волокнистых корней один тип машин, а для не волокнистых – другой. Необходимо учитывать и влажность сырья, сырье должно быть обязательно подсушено до W = 6 – 8% (вместо товарной 12 –14%).
Смешивание лекарственных порошков
Основная цель смешивания лекарственных порошков – получение однородной смеси. Смешивание, как правило, проводят параллельно с измельчением.
Поскольку при приготовлении сложных порошков измельчат и смешивают – две параллельные операции, смешивание ведут в дезинтеграторах и шаровых мельницах. Наряду с этим для смешивания используются смесители различных конструкций: барабанные и ленточные.
Поскольку при приготовлении сложных порошков измельчат и смешивают – две параллельные операции, смешивание ведут в дезинтеграторах и шаровых мельницах. Наряду с этим для смешивания используются смесители различных конструкций: барабанные и ленточные.
Дозирование лекарственных средств
Дозирование осуществляется 2-мя путями: по массе, по объему.
По массе более точное дозирование. В аптеке осуществляется с помощью ручных весов.
Объемное дозирование – менее точное, чем по массе, однако, более производительное.
В заводских условиях операции дозирования и упаковки являются совмещенными. Фасовочные машины работают по объемному и весовому способу. Весовой способ применяется в автоматических весах.
Упаковка порошков - 1) бумажные капсулы: а) проклеенная бумага – для негигроскопичных и нелетучих порошков; б) вощеная и парафинированная бумага (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) не пропускает влаги – не годится для камфары и ментола, которые растворяются в воске и парафине.
2) целлофан – используется в тех случаях, что и пергаментная бумага, уменьшает влагопроницаемость;
3) флаконы с притертыми пробками – для порошков с летучими веществами;
4) пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают . Однако полиэтилен пропускает йод, камфару и др. летучие вещества.5) Капсулы желатиновые – для защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта, для прохождения лекарственного вещества в неизменном виде через желудок (панкреатин), для маскировки неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского и др.).
По составу:
По способу прописывания в рецепте:
В первом случае в рецепте выписана доза на 1 порошок и есть указание изготовить таких доз 20 штук. Во втором случае указана масса порошков на весь рецепт и есть указание разделить приготовленный порошок на 20 равных частей (то есть сделать из них 20 доз).
Осуществляется в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Неразделённый на дозы порошок упаковывают в двойные бумажные пакеты (пакет в пакет), стеклянные банки или коробки. разделённые на дозы порошки — в бумажные капсулы.
Вид капсул: Обычные бумажные или простые капсулы
На упаковке должны быть наклейки "Внутренне" или "Наружное" и "Порошки". Также возможны наклейки о способе хранения — Хранить в сухом, прохладном защищенном от света месте. Срок хранения порошков в аптеке — 10 суток с момента изготовления.
В заводских условиях операции дозирования и упаковки являются совмещенными. Фасовочные машины работают по объемному и весовому способу. Весовой способ применяется в автоматических весах.
Упаковка порошков - 1) бумажные капсулы: а) проклеенная бумага – для негигроскопичных и нелетучих порошков; б) вощеная и парафинированная бумага (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) не пропускает влаги – не годится для камфары и ментола, которые растворяются в воске и парафине.
2) целлофан – используется в тех случаях, что и пергаментная бумага, уменьшает влагопроницаемость;
3) флаконы с притертыми пробками – для порошков с летучими веществами;
4) пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают . Однако полиэтилен пропускает йод, камфару и др. летучие вещества.5) Капсулы желатиновые – для защиты слизистой оболочки пищеварительного тракта, для прохождения лекарственного вещества в неизменном виде через желудок (панкреатин), для маскировки неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского и др.).
Классификация лекарственных порошков
По составу:
- Pulveres simplices — простые порошки — состоят из 1 ингредиента
- Pulveres compositi — сложные порошки — состоят из 2 и более ингредиентов
По характеру дозирования:
- Pulveres divisi — разделённые на дозы
- Pulveres indivisi — неразделённые на дозы
По применению:
- Pulveres ad usum internum — порошки для внутреннего применения
- Pulveres ad usum externum — порошки для наружного применения (adspersorii, insufflatorii, dentifrici, sternutatorii, для приготовления растворов, инсектицидные и др.)
По способу прописывания в рецепте:
- Распределительный (на 1 дозу)
Rp.: Dimedroli 0,01
Coffeini natrii-benzoatis 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 20
S. По 1 порошку 3 раза в день.
- Разделительный (на всю массу порошка)
Rp.: Dimedroli 0,2
Coffeini natrii-benzoatis 2,0
M.f.pulv.
Divide in partes aequales N.20
D.S. По 1 порошку 3 раза в день.
В первом случае в рецепте выписана доза на 1 порошок и есть указание изготовить таких доз 20 штук. Во втором случае указана масса порошков на весь рецепт и есть указание разделить приготовленный порошок на 20 равных частей (то есть сделать из них 20 доз).
Упаковка и оформление лекарственных порошков
Вид капсул: Обычные бумажные или простые капсулы
Материал капсул: Бумага, проклеенная из целлюлозной массы со слоем животного клея, фиксированного квасцами
Назначение: Для всех порошков, которые не вошли в другие графы
Вид капсул: Charta cerata seu parafinata (Вощеная бумага)
Материал капсул: Прокладочная бумага, пропитанная воском или парафином
Назначение: Все гигроскопичные вещества, глюкоза. димедрол, дибазол, KCl, K2SO4, ксероформ
Вид капсул: Charta cerata seu parafinata (Вощеная бумага)
Материал капсул: Вещества, изменяющиеся под действием кислорода воздуха или H2CO3
Назначение: оксид магния, оксид цинка, норсульфазол-натрий
Вид капсул: Charta permanganata
Материал капсул: Непрокладочная бумага, обработанная серной кислотой. Влаго- и жиронепроницаемая
Назначение: Жирорастворимые летучие вещества — камфора, ментол, жирные масла. Красящие вещества (если в рецепте не указана специальная упаковка)
Вид капсул: Целлофан
Материал капсул: Ацетил-целлюлозная пленка, лакированная целлюлозным лаком
Назначение: Вместо пергаментной бумаги
Комментариев нет:
Отправить комментарий